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卫计委“能用仿制药不用原研药”之说惹争议
时间:2014-05-14 09:14来源:南方日报
    日前,国家卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(简称《意见》),就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出,要“引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药”。
 
  然而记者在临床一线工作的医务人员了解到,原研药与仿制药质量存在较大差异,一味追求仿制药抛弃原研药,将给患者带来不良后果,尤其对重症监护室(ICU)中的危重病人来说,将面临生命的威胁。而且实际上,使用疗效不佳的低价仿制药,患者需要的疗程更长,总体花费并不低于单价高的原研药。
 
  质量差异不可忽视
 
  据介绍,近年来部分经典价廉的老药短缺问题突出,如心脏手术必需的鱼精蛋白、治疗甲亢的甲巯咪唑、麻醉用药氯胺酮等,个别药品甚至出现“一药难求”的现象。因此,国家卫计委等八部委联手推出《意见》,以增加低价药品使用比例,替代部分临床高价药品,引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药。国家卫计委此番做法引发争议,也引起医药界讨论。
 
  患者看病重疗效也重药价,医生治病救人,疗效、病人健康是硬指标,而药品质量又是支撑此的关键。长期在ICU一线工作的广州军区总医院急危重病救治中心(MICU)的郭振辉教授对此深有感触,“在ICU最多见的一种病例即重症感染,对于重症感染或感染性休克的病人来说,治疗是与时间在赛跑,如果延迟一个小时应用疗效确切的抗生素,会增加7.6%的死亡率。这个增加还是在使用有效抗生素的前提下,如果抗生素不好,那预后就更差了”。郭振辉强调,重症感染治疗时要求重拳猛击,因此,需要使用有效性更好、安全性更高的原研抗生素。
 
  记者还从德国美因茨约翰尼斯古腾堡大学、华南理工客座教授C.ames Kirkpatrick处了解到,他和研究伙伴以原研抗感染药物亚胺培南/西司他丁钠盐作为标准进行研究,发现一些仿制药与原研药的用料和生产工艺不同,含有更多杂质,这些杂质对血流动力学造成影响,很可能损害患者的微循环。
 
  临床质量最大差异在副作用
 
  从研发的角度,市场上的药物可以简单分为原创新药和仿制药,二者虽然化合物相同,但制作工艺、原料均或多或少存在差异。在中山大学附属第六医院呼吸科主任陈正贤看来,真正的仿制药应该是原研药的复制品,在质量上不应该有差别。
 
  陈正贤进一步谈到,使用仿制品尤其要注意副作用。有一种药叫环丙沙星,它的疗效甚至超过仿制的对象,它的抑菌更强,但是副作用也很大,病人胃肠道反应、头晕等症状厉害。因为这个药的副作用大,现在也很少使用了。“当然这是一个比较极端的例子。”郭振辉也表示,在临床发现,仿制药的不良反应的案例相对较多。比如氨苄青霉素,皮疹发生率较高,即使青霉素“皮试”阴性也要高度警惕出现药物疹的可能性;还有部分仿制的抗真菌药,发生皮疹和对肾、肝的损害等毒副作用相较原研药几率更高。
 
  药价低未必“看病便宜”
 
  专家们还从药物经济学角度谈到,仿制药因价格低廉广受患者欢迎,但低价药就能让所有患者“看病便宜”吗?陈正贤说,对于患者,什么药能越快治好病,什么药就是越省钱。所谓高质量的药物是指那些高效、低副作用、治疗时间短的药物。所以医生给病人用药的质量越高,用药的水平越高,越能省钱。所以,我们也提倡医生给病人选择最有效的药物。
 
  C.James Kirkpatrick教授向记者介绍,欧洲医生们也会碰到上述类似问题。举个例子,一个病人在欧洲ICU住一天的费用基本上是1200欧元。如果他们使用质量低一点的药品,治疗时间可能会延长;如果患者出现严重性的感染,治疗周期可能会延长到两周。住院时间延长一天就是1200欧元,然而如果使用相比质量好的原研药,这个价差并不会有1200欧元这么多。所以说对于危重病人来说,从药物经济学和省钱方面来讲,我们也应该让这些病人用质量更好的药,可更快康复。
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